Download I.PROPEDEUTICA.pdf PDF

TitleI.PROPEDEUTICA.pdf
File Size901.4 KB
Total Pages43
Document Text Contents
Page 1

1 PROPEDEUTICA

1


TEHNOLOGIA FARMACEUTICA SI OBIECTIVELE EI


TEHNOLOGIA FARMACEUTICA – este stiinta care studiaza aspectele teoretice

si practice (proprietati fizico-chimice, formulare, biodisponibilitate, operatii

tehnologice generale si specifice, forme farmaceutice etc) pentru realizarea

medicamentelor cat si alte aspecte legate de evaluarea biofarmaceutica a

acestora, conservare, depozitare si eliberare.



OBIECTIVE

 Obtinerea pentru fiecare substanta medicamentoasa a celei mai adaptate

prezentari;

 Obtinerea de diferite forme farmaceutice (solutii, emulsii, suspensii,

comprimate, drajeuri, capsule etc);

 Asocierea substantelor active cu substante auxiliare;

 Obtinerea de medicamente cu:

 Biodisponibilitate foarte buna

 Toleranta foarte buna

 Stabilitate

 Conditionare eleganta.



ROLUL FACTORILOR IN ELABORAREA UNUI MEDICAMENT

Pentru realizarea obiectivelor de mai sus mentionate este necesar un studiu in

detaliu ce cuprinde:

1. FORMULAREA

 Alegerea celei mai indicate forme farmaceutice;

 Structura chimica a substantelor active;

 Alegerea corecta a excipientilor;

 Conditionare corespunzatoare;

2. PROCESUL TEHNOLOGIC

3. CONTROLUL diferitelor faze intermediare cat si a produsului final.

Page 21

1 PROPEDEUTICA

21


Aspecte practice privind cantarirea

Cu exceptie preparatelor parenterale lichide care se prepara la volum respectand

indicatia 𝑚 𝑣 celelalte preparate medicamentoase se prepara la greutate

respectand indicatia 𝑚 𝑚 .

La cantarire se vor respecta urmatoarele aspecte practice:

 Cantarirea se va face numai cu balante functionale avand verificarea

tehnica;

 In afara unor indicatii speciale cantaririle se fac cu o precizie de 0,01 g;

 Cand avem indicatia “se cantareste exact”, cantarirea trebuie facuta la

balanta analitica’

 Cand substantele sunt prescrise in parti (p) o parte va fi asimilata un 1 g – p

= 1 g;

 Alegem balanta potrivita cantitatii de cantarit;

 Pentru cantitati sub 0,05 g e utilizeaza pulberi titrate (pulberi diluate 1:10

sau 1:100);

 Intotdeauna se verifica punctul de echilibru al balantei inainte de cantarire;

 Pentru cantarirea substantelor solide se pun pe cele doua talere doua

tecturi sau doua carpele egale iar substantele se scot din borcan cu ajutorul

linguritei de metal sau plastic si se pun pe talerul drept (dupa ce am pus in

prealabil greutatile in talerul stang). Talerul drept se va controla tinandu-se

intre degetele aratator si mijlociu ai mainii stangi pentru a se evita

supradozarea;

 Lichidele se vor cantari in sticle sau vase de laborator tarate;

 Cantarirea substantelor vascoase se va face in patentule sau capsule de

portelan cu ajutorul spatulei;

Page 22

1 PROPEDEUTICA

22




MASURAREA LA VOLUM A LICHIDELOR

Pentru masurarea la volum a lichidelor se utilizeaza diferite vase gradate utilizate

la temperaturi ale lichidelor intre 15
o
– 20

o
C (temperaturi la care este gradat

vasul).

Cele mai frecvent utilizate sunt: pipete, mensuri, biurete, cilindrii gradati, baloane

cotate etc.

MENSURA – este confectionata din tabla smaltuita, portelan sau sticla, are forma

unui trunchi de con rasturnat si este marcata in interior incepand de jos in sus cu

numarul de ml corespunzator pala la inaltimea respectiva. Mensura este indicata

pentru masurarea cantitatilor mari de lichide (100 – 2000 ml) deoarece

masurarea cu ajutorul ei este mai putin exacta.



CILINDRUL GRADAT – este confectionat din sticla, are forma cilindrica cu

diametrul mic in raport cu inaltimea. Este mai exact decat mensura dar mai putin

exact decat pipeta sau biureta.



BALONUL COTAT – fabricat din sticla de diferite capacitati are un gat lung si ingust

pe care este un semn care marcheaza capacitatea exacta a balonului. Baloanele

cotate permit o masurare exacta a volumului diferitelor lichide.



PIPETELE – sunt utilizate pentru volume mai mici de lichid. Ele sunt vase care

permit o masurare exacta a volumului lichidelor. Pipetele sunt cu bula sau cu

biureta.

Page 42

1 PROPEDEUTICA

42


O alta modalitate este umectarea obiectivelor cu alcool urmata de aprinderea

alcoolului. Metoda nu asigura o sterilizare sigura.

2.A. STERILIZAREA PRIN FILTRAREA (FR X) – se realizeaza pentru solutiile

termolabile si consta in indepartarea microorganismelor prin filtrare cu filtre

bacteriologice sterile sau membrane filtrante sterile in conditii de lucru aseptice.

Prin aceasta metoda microorganismele nu sunt distruse ci indepartate. Trebuie sa

mentionam “sterilizat prin filtrare”.

2.B. ULTRASUNETE – se utilizeaza vibratii sonore cu frecventa ce depasesc 20000

Hz (spargerea membranei celulare). Ca inconvenienta se poate modifica structura

unor substante active.

2.C. STERILIZAREA CU RAZE ULTRAVIOLETE utilizata pentru sterilizarea boxei

sterile.

2.D. STERILIZAREA CU RADIATII IONIZATE



2. METODE CHIMICE DE STERILIZARE

- sterilizare cu gaze

- sterilizare cu substante chimice

STERILIZAREA CU GAZE (FR X) – este folosita pentru produse termolabile

compatibile cu gazul sterilizant. Cel mai utilizar este oxidul de etilen. Este utilizata

pentru sterilizarea materialului plastic, manusi, seringi, vata, tifon. Rar folosita

pentru medicamente.

STERILIZAREA CU SUBSTANTE CHIMICE – se utilizeaza substante cu proprietati

bacterioacide si bacteriostatice.

Bacterioacide – omoara microbii.

Bacteriostatice – impiedica inmultirea lor.

Similer Documents